Innovest / Kurs og konferanser / GCP kurs - Haugesund
 

GCP kurs - Haugesund

God klinisk utprøvingspraksis i kliniske studier
For første gang blir det satt opp kurs i god klinisk utprøvingspraksis i Helse Fonna HF. Forskningsavdelingen har gleden av å tilby dette kurset gratis til sine ansatte!

Tid: Mandag 12.april 2010 kl 12.30 – 18.30
Sted: Auditorium A, Haugesund sykehus, Helse Fonna HF
Pris: Gratis for Helse Fonna ansatte – Forskningsavdelingen sponser deltakelse! Kr 1.000 for andre
Påmelding: Send e-post vedlagt påmeldingsskjema til tesr@helse-bergen.no innen torsdag 25. mars 2010
Arrangører: Forskningsavdelingen i Helse Fonna HF i samarbeid med Forskningspostene ved Haukeland universitetssykehus / Innovest AS

Målgruppe:

  • Kjennskap og kurs i GCP er lovpålagt ved alle kliniske legemiddelutprøvinger og er veldig nyttig til alle som driver klinisk forskning (administrativt, klinisk, støtteapparat).
  • Vi legger opp til et kurs som motiverer deltagerne til å starte og støtte opp om klinisk forskning og derav er målgruppen ikke bare sykepleiere eller leger, men alle som har en rolle ved kliniske utprøvninger (administrasjon, støtteapparat, helsefaglig ansatte).
  • Vi tar også for oss nasjonale krav til kliniske utprøvninger bl.a lovpålagte oppgaver i forhold til internkontroll av forskning på institusjonene (forskningsansvarlig sin rolle iht Helseforskningsloven) som bør være nyttig for de som er ansatt i administrasjonen.

Generell GCP og lovverk Ordstyrer Snorre Øfjord

 

 

kl 12.30

 

 

Velkommen

Ansgar Berg

 

 

Introduksjon, legemiddelutvikling,
Good Clinical Practice (ICH / GCP)
og nasjonale krav.

Ansgar Berg,

Overlege, Professor II,
Klinisk forskningspost for barn

 

 

Planlegging av en klinisk studie; protokoll, studieteam, tilgang på ressurser

Ansgar Berg,

Overlege, Professor II, KFPB

 

10 min

Pause

 

 

 

Regional komitè for medisinsk forskningsetikk (REK)

Ansgar Berg

Nestleder, REK-Vest

 

 

Søknad til Statens Legemiddelverk (SLV)

Snorre Øfjord, dr med.,
Klinisk forskningspost for voksne

 

10 min

Pause

 

Forskjellige aktører/ service-avdelinger Ordstyrer Hildur Grindheim

kl. 14.40

 

Innovest AS: Presentasjon, rolle og samarbeidsform i studier

Tone Skår, koordinator
Innovest AS

 

 

Laboratorium for medisinsk biokjemi Haugesund / Stord

Lillian Skumsnes,Haugesund
Trine Båtsvik Grov, Stord

 

 

Legemiddelhåndtering i Helse Fonna

Kristine Tveit

Farmasøyt & koordinator

Praktisk GCP Ordstyrer Ansgar Berg

kl 15.25

 

Pasienten i en klinisk studie:

Rekruttering,

Pasientinformasjon / samtykke

Inklusjon- / eksklusjon kriterier

Snorre Øfjord

Forskningslege dr.med

KFPV

kl 15.55

30 min

Pause med pizza

 

 

 

Dokumentasjon; Essentielle dokumenter, utfylling av CRF, datahåndtering

Marianne Heradstveit

Sykepleier,studiekoordinator

 

 

Safety; rapportering og håndtering av uønskede hendelser

Hildur Grindheim

Sykepleier / Studiekoordinator

 

10 min

Pause

 

 

 

Monitorering av industri- og
forskerinitierte studier

Audit / inspeksjon, studieavslutning

Ingunn Heie Anundskås

Monitor, Innovest AS

kl 18.00

60 min

Spørsmål / Oppsummering

Ansgar Berg /

Snorre Øfjord

Slutt ca19.00

 

 

 

Tone Skår <tone.skaarSPAMFILTER@helse-bergen.no>


Sist oppdatert: 15. april 2010