Felles forskningsrutiner for kliniske utprøvingsstudier i Norge
Forskingsposten har nylig presentert nyheten om at de tilbyr nå førsteklasses infrastruktur for forskerne i Helse Bergen HFmed standardiserte forskningsrutiner i elektronisk kvalitetshåndbok. Disse rutinene er en "smørbrødliste" til hjelp for forskningsteam som skal starte studier selv, og inneholder blant annet nyttige maler og skjemaer.
Basert på internasjonale Standard Operation Procedures (SOP) er det utarbeidet felles forskningsrutiner for kliniske utprøvingsstudier i Norge. Med lokale tilpasninger for Helse Bergen er disse rutinene lagt ut i elektronisk kvalitetshåndbok.
Klinisk forskingspost er spesielt utformet for å gjennomføre kliniske studier i alle faser med utprøving av nye legemidler og medisinsk teknologi. Forskningsposten består av enhet for barn og enhet for voksne.
All aktivitet ved Forskningsposten skal være i tråd med God klinisk utprøvningspraksis (Good Clinical Practice - GCP) som er en internasjonal etisk og vitenskapelig standard for alle involvert i klinisk forsking. Flere ganger i året arrangerer Forskningsposten GCP-kurs for forskere og andre involvert i klinisk forsking ved Haukeland Universitetssykehus og andre sykehus i Helse-Vest). Neste GCP-kurs i Bergen finner sted 27. mars.
Forskingsposten kan hjelpe til med utforming av protokoller, søknadsprosesser og praktisk gjennomføring av studier med pasientkontakt, prosedyrer, blodprøvetaking/behandling og CRF-føring. Det er et nært samarbeid med Innovest AS.
Saken er henta fra intranettsida til Helse Bergen HF.
Publisert 10.01.12 i Aktuelt